Требования к стоматологическому кабинету 2024 для лицензии
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Требования к стоматологическому кабинету 2024 для лицензии». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Продвижение стоматологии отличается от продвижения компаний, ведущих бизнес в сфере услуг. Лучшей рекламой бизнесу послужит ваш персонал. Чем выше квалификация и опыт стоматолога, тем больше у него постоянных пациентов. Нанимая квалифицированного специалиста, вы автоматически увеличивайте размер клиентской базы. Также имеет смысл наладить сотрудничество со страховыми компаниями.
Стоматологическая лицензия на услуги клиники или кабинета
Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности
Экспертная помощь в получении бессрочной медицинской лицензии для частного кабинета или клиники на стоматологию общей практики и специализированные виды стоматологической деятельности. Оформление под ключ при наличии минимального пакета документов (учредительные, на медицинское оборудование, договор аренды или купли-продажи помещения). Легально, без риска отклонения заявки!
Оказание стоматологических услуг без лицензии – грубое нарушение законодательства, за которое предусмотрена административно-правовая и уголовная ответственность.
- детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса, услуги челюстно-лицевой хирургии);
- терапевтическую (лечение пародонта и кариеса, депофорез, чистка и эстетическая реставрация зубов);
- ортопедическую (протезирование съемное, несъемное, на имплантах);
- хирургическую (плазмолифтинг, удаление зубов и иные операции);
- ортодонтальную.
Для клиники возможно оформление лицензии на рентген кабинет в стоматологии с разработкой технологического проекта размещения рентгенодиагностического оборудования и других сопутствующих документов.
Не стоит забывать и о маркетинговых методах, которые требуют регулярных вложений. Хорошим способом продвижения является создание собственного сайта с последующей SEO-оптимизацией, т. е. привлечением органического трафика. В условиях, когда контекстная реклама недоступна, это может стать единственной возможностью получить первые места в поисковой выдаче.
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
—>
Лицензирование стоматологических услуг регламентируют три основных документа:
- Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ (последняя редакция) и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 28.11.2020).
- Санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Здесь прописаны подробные требования к лицензиатам.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». Этот документ нормирует комплектацию кабинета и рабочего места медтехникой, инструментами и аппаратурой, а также оговаривает штатное расписание и пр. детали. Им и нужно руководствоваться, решая вопрос с оснащением.
Правила организации деятельности мобильного стоматологического кабинета
1 настоящие Правила определяют организацию деятельности мобильного стоматологического кабинета (далее — кабинет).
2. Кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.
3. Кабинет организуется для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях вне стационарных помещений медицинской организации, в том числе в отдаленных и труднодоступных населенных пунктах, врачами-стоматологами или другими специалистами стоматологического профиля, входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации, с учетом территориальных особенностей и потребностей в медицинской помощи при стоматологических заболеваниях.
4. Структура и штатная численность кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы мобильного стоматологического кабинета
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-ортопед) | 1 на рабочую смену |
| 3 | Зубной врач | вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 |
| 5 | Зубной техник | 1 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда |
| 6 | Санитарка | 1 |
Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.
Общие правила по вентиляции и др. коммуникациям в медкабинетах
С 2021 года все коммуникации водоснабжения и водоотведения должны быть в закрытых коробах (кроме административных помещений). А батареи должны быть открыты, чтобы их можно было помыть. Вся арматура и трубопроводы вентиляции должны быть скрыты .
В здании должна быть система приточно-вытяжной вентиляции с механическим и (или) естественным побуждением. Общие требования по вентиляции и проветриванию в медицинских кабинетах:
- У операционных, рентген-кабинетов, лабораторий должна быть отдельная система вентиляции, без обратного перетока воздуха с другими кабинетами.
- В помещениях класса чистоты А (оперблок, перевязочная, процедурная) вентиляция должна работать постоянно (в нерабочее время можно уменьшать интенсивность на 50%).
- Во всех медкабинетах кроме класса чистоты А должны быть открывающиеся форточки, фрамуги для проветривания. Для кабинетов до 500 м помещений класса чистоты Б и В при отсутствии вентиляции можно проветривать через форточку. Исключение – кабинеты рентгена и МРТ.
Санитарно-противоэпидемические аспекты
Применение для лечебных процедур высокоскоростной и ультразвуковой стоматологической аппаратуры неизбежно сопровождается распространением в окружающее пространство на радиус от 80 см до 2 м аэрозоля из мельчайших частиц крови, слюны, тканей из ротовой полости пациента. Этот аэрозоль «висит» в воздухе до 30 мин. и может содержать возбудителей инфекционных болезней.
Сфера ответственности руководителей клиник и владельцев кабинетов — обеспечение и соблюдения санэпид режима в стоматологии, организация регулярного контроля противоэпидемических параметров микроклимата и показателей микробной обсемененности воздуха, предотвращение опасности распространения вирусно-бактериальных инфекций.
Комплектация уборочного инвентаря для медицинских учреждений по СанПиН в 2024 году, хранение в подобающих условиях так же важно, как и сама уборка в медицинских учреждениях. Санитарные правила создаются и соблюдаются, чтобы предотвратить распространение вирусно-бактериальных инфекций. Персоналу медицинских клиник необходимо соблюдать гигиену, а для этого комплектуют не только нужный уборочный инвентарь, но и качественный, безопасный в соответствии с критериями объектов здравоохранения, типами, маркировкой и требованиями к его применению по СанПиН. Моют полы, выполняют влажную уборку с помощью:
- ведер;
- половой ветоши;
- уборочных тележек;
- стяжек-сгонов;
- веников;
- скребков;
- щеток;
- лопат для чистки двора и входных ступеней в больницу.
Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях
1 настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).
2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.
3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами- стоматологами, врачами-стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.
4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.
5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
6 на должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».
7 на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».
8 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».
9. Оснащение стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
10. Основными функциями стоматологического кабинета являются:
- выявление заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, лечение их неосложненных форм и направление пациентов с осложненными формами указанных заболеваний к врачу-стоматологу, врачу-стоматологу-терапевту, врачу-стомато логу-хирургу, врачу-стоматологу-ортопед у, врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
- выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с направлением их к врачу-стоматологу соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
- проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
- методическое обеспечение рационального питания с целью профилактики стоматологических заболеваний;
- предоставление информации о деятельности стоматологического кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
- внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
- представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
Правила организации деятельности мобильного стоматологического кабинета
1 настоящие Правила определяют организацию деятельности мобильного стоматологического кабинета (далее — кабинет).
2. Кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.
3. Кабинет организуется для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях вне стационарных помещений медицинской организации, в том числе в отдаленных и труднодоступных населенных пунктах, врачами-стоматологами или другими специалистами стоматологического профиля, входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации, с учетом территориальных особенностей и потребностей в медицинской помощи при стоматологических заболеваниях.
4. Структура и штатная численность кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
5 на должность заведующего кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».
6 на должность врача-специалиста кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая».
7 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».
8. Оснащение кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
9. Основными функциями кабинета являются:
- выявление и лечение заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, направление пациентов с осложненными формами заболеваний к врачам соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение многопрофильной медицинской организации, в челюстно-лицевое отделение медицинской организации;
- выявление и лечение пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития врачами-ортодонтами, а при их отсутствии выявление и направление к врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение многопрофильной медицинской организации;
- выявление и лечение (протезирование) пациентов с дефектами коронок зубов и зубных рядов, а при необходимости сложного протезирования направление пациентов в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение многопрофильной медицинской организации;
- проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
- предоставление информации о деятельности кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
- внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
- представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
Лицензирование медицинской деятельности, в том числе по профилю «стоматология» – это комплексная процедура, связанная с контролем соответствия организации широкому перечню нормативных требований. Поэтому целесообразно при подготовке к данной процедуре провести полный аудит как материально-технической базы стоматологического кабинета или клиники, так и внутренних локальных нормативных актов (на предмет соответствия действующим федеральным нормативным актам). Кроме того, в рамках подготовки к данной процедуре требуется еще и кадровый аудит, то есть проверка соответствия квалификации сотрудников обязательным требованиям.
Безусловно, подготовка к получению лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «стоматология» предполагает большой объем специализированной юридической работы. Поэтому представляется целесообразным юридическое сопровождение процедуры со стороны юристов, специализирующихся в области медицинского права.
Этапы лицензирования стоматологии
Соискатель подает заявку в орган, проводящий лицензирование стоматологии. Заявку на получение разрешения составляют по утвержденной форме. К ней также прикладывают документы, о которых сказано в Положении о лицензировании определенных видов деятельности. При этом не стоит забывать о требованиях и условиях, которые определяют особенности деятельности именно стоматологии в зависимости от ее вида (ортопедия, терапия и т. д.).
Подавая заявку, юридическое лицо или лицо, оформившее ИП, должно продемонстрировать, что оно располагает необходимыми помещениями для осуществления медицинской деятельности, персоналом, квалифицированными специалистами, способными обеспечить достаточный уровень безопасности при оказании медицинских услуг или проведении определенных видов работ.
Вся документация в стоматологии обязательно должна соответствовать требованиям СанПиН, ГОСТ, СНиП, законодательству и подзаконным актам.
Стандарты оснащения стоматологического кабинета
Учитывая последние изменения в законодательстве, получить разрешение на работу стало проще. Перечень стоматологического оборудования сократился почти вдвое. Сейчас для получения или продления лицензии в терапевтическом кабинете нужно иметь следующее:
|
Стоматологическая мебель |
Медицинский шкаф для инструментов и материалов. Стул для врача. Если не идет в комплекте с установкой. Инструментальный стол. |
|
Анестезия |
Многоразовый шприц для инъекций. Их должно быть не меньше 3-х на одно место. |
|
Холодильник |
Для хранения препаратов и других медикаментов. |
|
Рентгеновское оборудование |
Негатоскоп. Если не идет в комплекте с установкой. Дентальный рентген с радиовизиографом. Нужен, если нет помещения для рентген-исследований. |
|
Светильник |
Если не идет в комплекте с установкой. |
|
Стоматологическая установка |
Установка с гидроблоком, креслом, блоком для врача и светильником. Модель с диатермокоагулятором, негатоскопом, турбиной, скалером, пылесосом и микромотором. |
|
Компрессор |
Если не идет в комплекте с установкой. Он должен быть безмасляным при отсутствии центральной системы подачи сжатого воздуха. |
|
Наконечники и микромоторы |
Микромотор с оптикой или без. Нужен, если не идет вместе с установкой. Наконечник турбинный без оптики, угловой и прямой. Нужен. Если не идет вместе с установкой. |
|
Емкости для утилизации |
Для сбора отходов. Для утилизации игл, шприцев и других одноразовых материалов. |
|
Принадлежности для стерилизации и дезинфекции (согласно СанПин) |
Ультразвуковые ванны, стерилизационные контейнеры. |
|
Оборудование для стерилизации и дезинфекции (согласно СанПин) |
Аквадистиллятор. Стерилизатор инструментальный. Он может быть паровой, газовый, сухожаровый, формальдегидный, плазменный. Всего в стандартах указано до 15 вариантов. Очиститель воздуха или бактерицидный облучатель или оборудование для дезинфекции поверхностей/фильтрации воздуха. |
|
Аппаратное оснащение |
Апекслокатор. Лампа для светоотверджения. Ультразвуковой скалер. Должен быть на каждом рабочем месте. Электроодонтометр. |
|
Все для первой помощи и реанимации |
Набор первой помощи. Дефибриллятор с полуавтоматическим, автоматическим или ручным управлением. |
Основные требования к соискателю лицензии
В соответствии с законодательством лицо, претендующее на получение лицензии, обязано предоставить в вышеуказанные органы пакет документов, удостоверяющих наличие у него прав и соблюдения условий, предусмотренных для ведения медицинской деятельности. К таким документам относятся:
- Заявление, соответствующее требованиям ФЗ от 04.05.2011 г. № 99‐ФЗ, содержащее наименование лицензируемого вида деятельности и указание выполняемых работ;
- Документы, подтверждающие юридический статус соискателя лицензии (для индивидуального предпринимателя — паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, а также ИНН, для юридического лица — выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
- Правоустанавливающие документы на здание или помещение, в котором будет располагаться стоматологическая клиника, кабинет (Вы должны подтвердить наличие права собственности, аренду или иных законных прав на это помещение);
- Заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения предъявляемым к нему в связи с лицензируемым видом деятельности требованиям;
- Документы, подтверждающие наличие у заявителя перечня оборудования, необходимого для оказания услуг, а также соответствии этого оборудования требованиям нормативных актов;
- Договоры с уполномоченными организациями на проведение технического обслуживания оборудования будущей клиники;
- Трудовые договоры с работниками, имеющими соответствующее медицинское образование и квалификацию для оказания лицензируемых услуг;
- Документы, подтверждающие наличие у персонала лицензируемой клиники необходимого среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования (дипломы, сертификаты и т.д.), а также их квалификацию;
- Документы, подтверждающие наличие у специалистов клиники необходимого опыта работы (для частной клиники минимальный трудовой стаж работы по специальности составляет 5 лет);
- Квитанция об уплате госпошлины в размере 7500 рублей;
- Перечень предоставленных документов.
Необходимо уделить особое внимание составлению Заявления, поскольку содержащиеся в нем сведения о виде деятельности и перечне оказываемых услуг будут иметь основополагающее значение при лицензировании. Заявление подписывается руководителем (либо иным управомоченным лицом) юридического лица, а в случае ИП — самим индивидуальным предпринимателем.